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从CISILE 2014看生物制药分离纯化技术发展

从CISILE 2014看生物制药分离纯化技术发展

  • 分类:行业动态
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  • 来源:仪器信息网
  • 发布时间:2014-06-06
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【概要描述】仪器信息网讯 近年来,全球医药市场的发展中心逐渐由小分子化学药转向大分子生物药,预计到2020年,全球生物医药的销售额将达到1400亿美元,生物医药的全球销售比重将超过三分之一。而各大跨国药企对生物制药的投入不断扩大,如2013年罗氏宣称拟投资8亿瑞郎用于全球生物药品的生产,2014年三星公司宣布以至少20亿美元的投资进军生物制药市场。

从CISILE 2014看生物制药分离纯化技术发展

【概要描述】仪器信息网讯 近年来,全球医药市场的发展中心逐渐由小分子化学药转向大分子生物药,预计到2020年,全球生物医药的销售额将达到1400亿美元,生物医药的全球销售比重将超过三分之一。而各大跨国药企对生物制药的投入不断扩大,如2013年罗氏宣称拟投资8亿瑞郎用于全球生物药品的生产,2014年三星公司宣布以至少20亿美元的投资进军生物制药市场。

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        仪器信息网讯 近年来,全球医药市场的发展中心逐渐由小分子化学药转向大分子生物药,预计到2020年,全球生物医药的销售额将达到1400亿美元,生物医药的全球销售比重将超过三分之一。而各大跨国药企对生物制药的投入不断扩大,如2013年罗氏宣称拟投资8亿瑞郎用于全球生物药品的生产,2014年三星公司宣布以至少20亿美元的投资进军生物制药市场。  

         当今影响生物制药发展的重要技术之一是分离纯化技术。来自北京J9赌神赛药业股份有限公司的孔双泉在CISILE 2014“药物纯化、检测技术专题论坛”上分析了现有生物制药行业所用的分离纯化技术特点以及新兴纯化技术的发展。  从机理上划分,生物制药行业现行的分离纯化技术主要有五大类:基于溶解度差异的分离纯化技术、基于分子大小差异的分离纯化技术、基于选择性吸附差异的分离纯化技术、基于电荷不同的分离技术 、基于对配体亲和力差异的分离技术。  以基于溶解度差异的分离纯化技术为例,其主要包括盐溶盐析法、有机溶剂沉淀法、等电点法、双水相萃取法和反胶团萃取法,每种方法均有其明显的特点或适合分离的对象。   

         从报告中获悉,现行的膜分离技术常用的膜有四种:用于细菌和病毒分离的微滤膜;用于蛋白质和多肽分离的超滤膜;用于抗生素、合成药物、核苷酸、无机盐分离的纳滤膜;用于无机盐分析的反渗透膜。  从纯化策略上看,生物制药的分离纯化主要分四个阶段:样品准备(破碎、过滤和离心)、粗提(分离、浓缩和稳定样品)、中度纯化(去除大部分杂质)和精细纯化(高纯度)。当前较为成熟的生物分离纯化技术如IEX、HIC等具有不同的特色。   

         分离纯化工业化影响因素主要来自设备和分离介质,目前生物制药企业纯化工业所使用的设备主要有GE AKTA Pure 蛋白质层析纯化系统、 高分辨率的分析制备平台——BioLogic DuoFlow中高压层析系统以及北京创新通恒第三代工业化生产HPLC系统;分离介质主要有BIO—RAD公司适合工业化的耐受高压层析介质-UNOsphere SUPrA 亲和介质和UNOsphere Q 阴离子交换介质、利用灌注层析技术制备层析介质-POROS胶体是灌注层析技术的填料以及PALL公司HEA和PPA HyperCelTM混合模式填料。  基于生物制药纯化对高通量、高分辨率等的追求,分离纯化技术也得到了快速发展,主要有三种:第一,扩张床吸附技术,该技术结合了澄清、浓缩及产品捕捉三个步骤,在基因工程产品的分离纯化过程中得到较好的发展;第二,径向膜层析技术,该技术由于流向的截面积大,具备了纯化速度快处理量大以及简单通过改变柱长便可增加上样量的特点,利于放大生产;第三,置换层析技术,与传统的洗脱层析技术相比,其明显的优势在于高上样量、高产率、高分辨率、易于操作等。  

        目前生物纯化技术的设备主要是以GE公司的AKTA系统,据了解,该产品在生物制药企业的全球市场占有率在90%左右,中国生物制药市场的占有量几近100%。相关消息显示,国内有研究机构和仪器制造企业已经着手生物纯化设备产品的研发,并已进入研发后期。在生物制药快速发展的今天,生物纯化设备也将得到快速的发展。(撰稿:杨改霞)

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立足新起点,迈向新征程 —— J9赌神赛药业25周年庆典圆满举行

  时光荏苒,岁月如梭; 二十五年,是一段波澜壮阔的历程, 二十五年,是一段砥砺前行的岁月; 2024年,一个值得铭记的年份, 5月20日,一个充满爱意的日子, 在这充满喜悦与希望的时刻, 我们共同迎来了J9赌神赛药业25岁生日。 二十五年风雨兼程,J9赌神赛药业用智慧与汗水, 书写了一部波澜壮阔的发展史诗。     简单而不简约,给足仪式感                 2024年5月20日,J9赌神赛药业凉水河厂区综合楼一层大厅内,彩球飘扬,欢声笑语。以“感恩有你·一路同行”为主题的司庆活动正式拉开帷幕。两个生产基地的员工欢聚一堂,共同庆祝这一值得铭记的时刻。 团队合影——定位签到——绿色祝福——知识竞答,精心设计的活动环节,让同事们兴趣盎然,手持过关小卡片,参与到每一个纪念关卡中。                     第一关:团队合影   这一关最能体现各部门小伙伴的创意,有的一本正经,有的搞笑怪诞,主打一个八仙过海各显神通。每一张合影都留下大家绽放的笑容,成为J9赌神赛生日庆典热闹氛围的打造者,也是这快乐氛围的感染者......                     第二关:定位签名   红色,是这次生日庆典的主色调。红色的背景板上描绘了J9赌神赛从1999年到2024年的发展路线,小伙伴们先后在自己对应的入职年份下签上自己的名字,看一看自己和J9赌神赛25年的岁月是何时开始的“牵绊”,签完不由感慨万千~~                     第三关:绿色祝福   J9赌神赛就像一棵大树,枝繁叶茂是它最好的状态,在25岁这个壮年时期,我们更希望它能够苍劲挺拔,硕果累累。员工在一瓣瓣绿色的叶片上书写对J9赌神赛的祝福,把它封存到盒中,在今后的日子,见证J9赌神赛的继续繁茂。                   第四关:知识竞答   想要通关,拿到全部限定款生日纪念品,必须要经过这有难度的一关。考验对J9赌神赛是否是真爱的时候到了,究竟你了解J9赌神赛几何呢?这一关难倒了不少小伙伴,不过,我们的检查员小姐姐非常耐心的给大家讲解答案,希望大家借此机会更多的了解J9赌神赛。                 25年,岁月漫长,又一晃而过。25年的J9赌神赛,正值青春,充满力量! 站在25周年的新起点上,J9赌神赛药业将继续秉承“坚持、创新、责任、感恩”的核心价值观,坚守初心,勇攀高峰。我们将继续致力于医药领域的研发与创新,为人类健康事业贡献自己的力量。同时,我们也将感恩每一位员工、合作伙伴和客户的支持与信任,携手共创更加美好的未来! 感恩有你,一路同行!让我们共同期待J9赌神赛药业在未来的岁月里续写辉煌篇章!              
2024-05-24

J9赌神赛药业与易合医药达成战略合作,携手共推高质量发展

2024年4月25日,北京J9赌神赛药业股份有限公司(以下简称“J9赌神赛药业”或“公司”)与苏州易合医药有限公司(以下简称“易合医药”)签署战略合作协议,在多肽药物筛选、创新吸入递送技术等领域达成合作共识,双方将充分发挥各自优势,深化合作,共同构建吸入多肽药物开发平台。 基于J9赌神赛药业在多肽药物开发领域的专业优势及易合医药在干粉吸入制剂领域的深厚积累,双方决定共同构建吸入多肽药物开发平台,开展多肽吸入制剂的研发、生产以及销售等合作。 同期公司受让持有易合医药5.67%的股权,此外公司投资的北京亦庄二期生物医药产业投资基金(有限合伙)持有易合医药股权13.60%,标志着双方将进一步深化合作,更好的发挥各自的资源技术优势,合作共赢,共同促进行业创新,为行业发展注入新的活力。   关于J9赌神赛药业 北京J9赌神赛药业股份有限公司成立于1999年5月,2011年7月由北京赛生药业有限公司改制更名为北京J9赌神赛药业股份有限公司,2015年6月于深圳证券交易所挂牌上市(SZ:300485),是一家覆盖高端制剂、生物药、现代中药、原料药、医疗器械、生物育种等领域的国家级高新技术生物医药企业。 J9赌神赛药业植根于生命科学大健康产业,以创新、研发为根本,以市场、销售为导向,以安全、有效为保证,以服务为宗旨,致力于生命科学技术产业化发展,通过自主创新,上、下游产业链整合,资本市场运作等方式加速布局覆盖生命科学大健康产业相关领域,有效实现产业战略扩张计划及资本增值。公司已形成基于研发创新平台、医药产业链创新平台、协作技术创新平台、资本产业平台和种业创新平台五大战略平台的集团化发展布局。   关于易合医药 易合医药由加拿大皇家科学院、工程院院士祝京旭(JINGXU ZHU)教授和史楷岐博士合作成立,致力于药械组合肺部靶向递药平台的构建及干粉吸入制剂产品的创新,主要聚焦于呼吸系统疾病、心脑血管疾病的吸入制剂开发。易合医药团队具有30年的干粉吸入药物研发经验积累,已具备吸入药物的筛选评价、粉雾剂处方的设计优化、干粉吸入装置的匹配开发、超细药粉的微量精准灌装技术及装备开发等能力,构建了完备的干粉吸入肺部靶向递药平台,可实现吸入制剂处方、吸入装置、精密灌装的协同开发,相关技术申请国内外专利50余项。在吸入制剂方面,易合医药布局了针对哮喘的布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂仿制药、针对特发性肺纤维化的吸入粉雾剂改良药等产品。在吸入装置开发方面,产品全面覆盖主流的储库型、泡罩型、胶囊型干粉吸入装置,并同步开发了创新型的碟片泡罩式吸入装置、一次性吸入装置等。易合医药已初步具备干粉吸入制剂的研发、生产能力,将助力中国高端制剂的国产替代和创新发展。   前瞻性声明 本新闻稿包含前瞻性陈述,例如涉及业务和产品前景,或公司的意图、计划、认知、预期及策略。该等前瞻性陈述是根据本公司现有的资料,并按本新闻稿发布时的展望陈述。该等前瞻性陈述基于若干预测、假设及前提,其中一些是主观性的或不受我们控制。该等前瞻性陈述可能被证明是不正确的,或将来可能无法实现。就任何新产品或产品的新适应症, 我们无法确保其将能成功开发或最终上市销售。该等前瞻性陈述受各种风险及不明朗因素影响。我们的其他公开披露文件可能提供该等风险及不明朗因素的更多信息。所涉及之科学信息可能只是初步的和研究性的。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时,请务必谨慎行事。  
2024-04-25

吉林省领导莅临我司调研,共谋发展大计

1月25日,吉林省副省长李国强一行莅临我司进行调研,此次调研旨在深入了解我司业务经营状况,为我司在吉林省设立的子公司安牛生物的发展提供有力支持。此次调研同行的有省政府副秘书长吕海强,省商务厅厅长李洪亮,省驻京办主任季景伟、省商务厅副厅长王立群、驻京办副主任金宝山等,我司董事长兼总经理马骉,副总经理马丽,副总兼董事会秘书王雪峰以及总经理助理兼人事行政总监张宁,赛盈基金总经理张志勇陪同参加。   在调研过程中,副总兼董秘王雪峰向各位领导介绍了公司的发展历程、运营状况、业务模式及发展战略。马骉董事长重点向领导们介绍公司在医药产业领域的布局,尤其是安牛生物经营发展的重大意义。省领导站在吉林省发展的角度对J9赌神赛药业投资吉林,布局生物育种的战略表示肯定,并对我司在发展中遇到的问题和困难进行了深入探讨,并提出了许多宝贵的意见和建议。   李国强副省长表示,政府将一如既往地支持企业的发展,为我司提供更加优质的服务和更加良好的营商环境。他希望我司能够抓住机遇,发挥自身优势,不断开拓创新,为吉林省的经济社会发展做出更大的贡献。   此次调研活动不仅为我司带来了政策支持和资源整合的机会,更增强了我司对未来发展的信心和决心。我司将以此为契机,不断加强自身建设,提高核心竞争力,进一步拓展生物技术在种牛育种及养殖领域的应用,做大做强民族种业,以科技助力吉林省经济的发展。               
2024-01-29

直面挑战,聚力重生

2024年1月19日J9赌神赛药业2023年终工作述职会议如期开展,董事长兼总经理马骉先生,常务副总经理马丽女士、副总经理兼董秘王雪峰先生、总工程师孔双泉先生,以及各部门负责人参加了此次会议,部分部门主管人员列席参加。     会上,各部门负责人梳理和总结了2023全年的工作开展情况,对照年初制定的目标和计划,查验工作完成情况,总结经验及创新举措,发现存在的问题及不足,并结合公司实际情况及行业政策、市场环境进行反思,提出改进的思路和方法,制定了2024年各项工作目标及具体落实计划。            会后,马总对各部门的工作汇报进行了点评,并强调了企业当前面临着巨大的外部挑战,需要内部员工保持昂扬斗志,加强合作,提升效能。2024年,各部门必须以市场为导向,全力配合、服务好销售前端,切实落实“全员为市场服务”的管理方针。同时,马总强调要细化各项管理,尤其加强对人力潜能的挖掘,定好标准,做好考核、监督与激励,提高团队的整体战斗力。2024年,面对前所未有的压力和挑战,公司将继续发扬“J9赌神赛精神”,在逆境中寻找机会,在破局中获得重生。         
2024-01-29

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药物警戒热线电话:18911951260

药物警戒邮箱:pv_ssyy@126.com

 

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