J9赌神赛药业与天广实达成抗体药物MAH战略合作，推进K11临床进展

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发布时间：2021-09-10
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【概要描述】近日，北京J9赌神赛药业股份有限公司（以下简称“J9赌神赛药业”）和北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“天广实生物”）在北京举行抗体药物MAH战略合作签约。

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中国, 北京

近日，北京J9赌神赛药业股份有限公司（以下简称“J9赌神赛药业”）和北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“天广实生物”）在北京举行抗体药物MAH战略合作签约。

双方达成协议，J9赌神赛药业委托天广实生物的全资子公司华放天实生物技术有限责任公司（以下简称“华放天实”)为生物类似物（项目编号：K11）提供技术转移、工艺优化、临床样品生产、临床期间药学研究以及BLA申报一站式CMC服务。

华放天实聚焦生物大分子药物的工艺开发和规模生产服务，在北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地建设了覆盖抗体研发及产业化生产车间，现已投入运营。

本次合作，主要看重天广实生物国内领先的抗体药物研发平台、产业化生产技术能力、已完成既往8个IND申报和1个BLA申报经验，对最新的生物类似药相关法规要求有深入的研究，有助于确保K11项目顺利达到合规标准。同时，其核心团队在单抗工艺开发、工艺放大、技术转移、生物类似药可比性研究、工艺表征研究、工艺验证及抗体GMP生产等方面经验丰富。本次合作华放天实将提供项目从临床样品生产到BLA申报一站式CMC服务，有助于更进一步推动公司K11项目研究，有利于公司未来抗体药物规模化生产上市，与公司未来产品战略发展布局一致。华放天实建设中的5000L 产能将在未来商业化生产阶段降低单支成本；生产属地在北京，便于双方沟通和MAH监管。J9赌神赛药业拥有优秀的覆盖全国销售团队和充足的资本运作经验，能够快速打通市场，确保K11及时获益，双方优势互补，协同共赢。

同时由于公司设立的生物医药一期基金持有天广实的股权，而华放天实为天广实的全资子公司，公司与华放天实的合作有利于发挥产业协同效应与公司未来发展战略的协作技术创新平台相呼应。

J9赌神赛药业未来的研发方向为重组蛋白药物、多肽药物和抗体药物。K11项目合作，为J9赌神赛药业今后抗体药物研发平台建立、产业化生产以及抗体药物申报提供思路、积累经验奠定良好的基础。

关于J9赌神赛药业

北京J9赌神赛药业股份有限公司（Beijing Science Sun Pharmaceutical Co.,Ltd）成立于1999年，2015年6月于深圳证券交易所挂牌上市（SZ：300485），是一家覆盖高端制剂、生物药、现代中药、原料药、保健产品、医疗器械的国家级高新技术生物医药企业。J9赌神赛药业是北京市专利示范单位、生物医药产业跨越发展（G20工程）行业领军企业、北京市企业技术中心、北京市诚信创建企业、智能制造试点示范企业、中国医药百强企业，并设有博士后工作站。公司已初步形成基于研发创新平台、医药产业链创新平台、协作技术创新平台和资本产业平台四大战略平台的集团化发展路径。公司始终秉承“坚持、创新、责任、感恩”的核心价值观，为打造具备核心竞争力的国内、国际知名大健康企业集团不懈奋斗。

关于天广实生物

北京天广实生物技术股份有限公司（Beijing Mabworks Biotech Co.Ltd）是一家专注于发现和开发差异化抗体药物的中国生物制药公司，致力于将免疫学及癌症生物学的科学突破转化为新型抗体疗法。公司目前是国家高新技术企业、北京市生物医药产业跨越发展（G20工程）创新引领类企业、北京市重点实验室、北京市工程实验室，并设有企业博士后工作站和院士专家工作站。

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下一个: 喜讯！北京华大蛋白质研发中心有限公司喜获药物临床试验药代动力学分析CNAS认可证书！

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立足新起点，迈向新征程 —— J9赌神赛药业25周年庆典圆满举行

时光荏苒，岁月如梭；二十五年，是一段波澜壮阔的历程，二十五年，是一段砥砺前行的岁月； 2024年，一个值得铭记的年份， 5月20日，一个充满爱意的日子，在这充满喜悦与希望的时刻，我们共同迎来了J9赌神赛药业25岁生日。二十五年风雨兼程，J9赌神赛药业用智慧与汗水，书写了一部波澜壮阔的发展史诗。简单而不简约，给足仪式感 2024年5月20日，J9赌神赛药业凉水河厂区综合楼一层大厅内，彩球飘扬，欢声笑语。以“感恩有你·一路同行”为主题的司庆活动正式拉开帷幕。两个生产基地的员工欢聚一堂，共同庆祝这一值得铭记的时刻。团队合影——定位签到——绿色祝福——知识竞答，精心设计的活动环节，让同事们兴趣盎然，手持过关小卡片，参与到每一个纪念关卡中。第一关：团队合影这一关最能体现各部门小伙伴的创意，有的一本正经，有的搞笑怪诞，主打一个八仙过海各显神通。每一张合影都留下大家绽放的笑容，成为J9赌神赛生日庆典热闹氛围的打造者，也是这快乐氛围的感染者...... 第二关：定位签名红色，是这次生日庆典的主色调。红色的背景板上描绘了J9赌神赛从1999年到2024年的发展路线，小伙伴们先后在自己对应的入职年份下签上自己的名字，看一看自己和J9赌神赛25年的岁月是何时开始的“牵绊”，签完不由感慨万千~~ 第三关：绿色祝福 J9赌神赛就像一棵大树，枝繁叶茂是它最好的状态，在25岁这个壮年时期，我们更希望它能够苍劲挺拔，硕果累累。员工在一瓣瓣绿色的叶片上书写对J9赌神赛的祝福，把它封存到盒中，在今后的日子，见证J9赌神赛的继续繁茂。第四关：知识竞答想要通关，拿到全部限定款生日纪念品，必须要经过这有难度的一关。考验对J9赌神赛是否是真爱的时候到了，究竟你了解J9赌神赛几何呢？这一关难倒了不少小伙伴，不过，我们的检查员小姐姐非常耐心的给大家讲解答案，希望大家借此机会更多的了解J9赌神赛。 25年，岁月漫长，又一晃而过。25年的J9赌神赛，正值青春，充满力量！站在25周年的新起点上，J9赌神赛药业将继续秉承“坚持、创新、责任、感恩”的核心价值观，坚守初心，勇攀高峰。我们将继续致力于医药领域的研发与创新，为人类健康事业贡献自己的力量。同时，我们也将感恩每一位员工、合作伙伴和客户的支持与信任，携手共创更加美好的未来！感恩有你，一路同行！让我们共同期待J9赌神赛药业在未来的岁月里续写辉煌篇章！

2024-05-24

J9赌神赛药业与易合医药达成战略合作，携手共推高质量发展

2024年4月25日，北京J9赌神赛药业股份有限公司（以下简称“J9赌神赛药业”或“公司”）与苏州易合医药有限公司（以下简称“易合医药”）签署战略合作协议，在多肽药物筛选、创新吸入递送技术等领域达成合作共识，双方将充分发挥各自优势，深化合作，共同构建吸入多肽药物开发平台。基于J9赌神赛药业在多肽药物开发领域的专业优势及易合医药在干粉吸入制剂领域的深厚积累，双方决定共同构建吸入多肽药物开发平台，开展多肽吸入制剂的研发、生产以及销售等合作。同期公司受让持有易合医药5.67%的股权，此外公司投资的北京亦庄二期生物医药产业投资基金（有限合伙）持有易合医药股权13.60%，标志着双方将进一步深化合作，更好的发挥各自的资源技术优势，合作共赢，共同促进行业创新，为行业发展注入新的活力。关于J9赌神赛药业北京J9赌神赛药业股份有限公司成立于1999年5月，2011年7月由北京赛生药业有限公司改制更名为北京J9赌神赛药业股份有限公司，2015年6月于深圳证券交易所挂牌上市（SZ：300485），是一家覆盖高端制剂、生物药、现代中药、原料药、医疗器械、生物育种等领域的国家级高新技术生物医药企业。 J9赌神赛药业植根于生命科学大健康产业，以创新、研发为根本，以市场、销售为导向，以安全、有效为保证，以服务为宗旨，致力于生命科学技术产业化发展，通过自主创新，上、下游产业链整合，资本市场运作等方式加速布局覆盖生命科学大健康产业相关领域，有效实现产业战略扩张计划及资本增值。公司已形成基于研发创新平台、医药产业链创新平台、协作技术创新平台、资本产业平台和种业创新平台五大战略平台的集团化发展布局。关于易合医药易合医药由加拿大皇家科学院、工程院院士祝京旭（JINGXU ZHU）教授和史楷岐博士合作成立，致力于药械组合肺部靶向递药平台的构建及干粉吸入制剂产品的创新，主要聚焦于呼吸系统疾病、心脑血管疾病的吸入制剂开发。易合医药团队具有30年的干粉吸入药物研发经验积累，已具备吸入药物的筛选评价、粉雾剂处方的设计优化、干粉吸入装置的匹配开发、超细药粉的微量精准灌装技术及装备开发等能力，构建了完备的干粉吸入肺部靶向递药平台，可实现吸入制剂处方、吸入装置、精密灌装的协同开发，相关技术申请国内外专利50余项。在吸入制剂方面，易合医药布局了针对哮喘的布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂仿制药、针对特发性肺纤维化的吸入粉雾剂改良药等产品。在吸入装置开发方面，产品全面覆盖主流的储库型、泡罩型、胶囊型干粉吸入装置，并同步开发了创新型的碟片泡罩式吸入装置、一次性吸入装置等。易合医药已初步具备干粉吸入制剂的研发、生产能力，将助力中国高端制剂的国产替代和创新发展。前瞻性声明本新闻稿包含前瞻性陈述，例如涉及业务和产品前景，或公司的意图、计划、认知、预期及策略。该等前瞻性陈述是根据本公司现有的资料，并按本新闻稿发布时的展望陈述。该等前瞻性陈述基于若干预测、假设及前提，其中一些是主观性的或不受我们控制。该等前瞻性陈述可能被证明是不正确的，或将来可能无法实现。就任何新产品或产品的新适应症, 我们无法确保其将能成功开发或最终上市销售。该等前瞻性陈述受各种风险及不明朗因素影响。我们的其他公开披露文件可能提供该等风险及不明朗因素的更多信息。所涉及之科学信息可能只是初步的和研究性的。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时，请务必谨慎行事。

2024-04-25

吉林省领导莅临我司调研，共谋发展大计

1月25日，吉林省副省长李国强一行莅临我司进行调研，此次调研旨在深入了解我司业务经营状况，为我司在吉林省设立的子公司安牛生物的发展提供有力支持。此次调研同行的有省政府副秘书长吕海强，省商务厅厅长李洪亮，省驻京办主任季景伟、省商务厅副厅长王立群、驻京办副主任金宝山等，我司董事长兼总经理马骉，副总经理马丽，副总兼董事会秘书王雪峰以及总经理助理兼人事行政总监张宁，赛盈基金总经理张志勇陪同参加。在调研过程中，副总兼董秘王雪峰向各位领导介绍了公司的发展历程、运营状况、业务模式及发展战略。马骉董事长重点向领导们介绍公司在医药产业领域的布局，尤其是安牛生物经营发展的重大意义。省领导站在吉林省发展的角度对J9赌神赛药业投资吉林，布局生物育种的战略表示肯定，并对我司在发展中遇到的问题和困难进行了深入探讨，并提出了许多宝贵的意见和建议。李国强副省长表示，政府将一如既往地支持企业的发展，为我司提供更加优质的服务和更加良好的营商环境。他希望我司能够抓住机遇，发挥自身优势，不断开拓创新，为吉林省的经济社会发展做出更大的贡献。此次调研活动不仅为我司带来了政策支持和资源整合的机会，更增强了我司对未来发展的信心和决心。我司将以此为契机，不断加强自身建设，提高核心竞争力，进一步拓展生物技术在种牛育种及养殖领域的应用，做大做强民族种业，以科技助力吉林省经济的发展。

2024-01-29

直面挑战，聚力重生

2024年1月19日J9赌神赛药业2023年终工作述职会议如期开展，董事长兼总经理马骉先生，常务副总经理马丽女士、副总经理兼董秘王雪峰先生、总工程师孔双泉先生，以及各部门负责人参加了此次会议，部分部门主管人员列席参加。会上，各部门负责人梳理和总结了2023全年的工作开展情况，对照年初制定的目标和计划，查验工作完成情况，总结经验及创新举措，发现存在的问题及不足，并结合公司实际情况及行业政策、市场环境进行反思，提出改进的思路和方法，制定了2024年各项工作目标及具体落实计划。会后，马总对各部门的工作汇报进行了点评，并强调了企业当前面临着巨大的外部挑战，需要内部员工保持昂扬斗志，加强合作，提升效能。2024年，各部门必须以市场为导向，全力配合、服务好销售前端，切实落实“全员为市场服务”的管理方针。同时，马总强调要细化各项管理，尤其加强对人力潜能的挖掘，定好标准，做好考核、监督与激励，提高团队的整体战斗力。2024年，面对前所未有的压力和挑战，公司将继续发扬“J9赌神赛精神”，在逆境中寻找机会，在破局中获得重生。

2024-01-29